2016卫生许可证多钱?

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一、办理流程

(一)申请:申请人向生产经营场所所在地的设区的市级人民政府药品监督管理部门提交办理《药品经营许可证》的申请,申请材料需包括:

1.药品经营许可证申请表;

2.营业执照复印件;

3.组织机构代码复印件;

4.法定代表人身份证复印件;

5.主要负责人身份证复印件及简历;

6.质量负责人的身份证复印件及简历;

7.所有营业人员的身份证复印件和培训证明原件。

(二)受理与审查:受理人员审核申请材料是否齐全,是否符合法定形式,是否属于本部门职责范围,决定是否受理,并向申请人出具书面凭证;

经审查,符合规定的,报本部门负责人审批;不符合规定的,向申请人说明理由。

(三)核准与发证:经本部门负责人批准同意申请的,核发《药品经营许可证》;不同意发放的,应当说明理由。 工商行政管理部门应当在收到申请之日起十五个工作日内作出是否发放营业执照的决定。依法应当先经其他部门批准或者登记注册的行业,工商行政管理部门应当根据批准部门或者登记注册机关确认的信息,告知申请人领取营业执照。

二、申办条件

申办药品生产许可证的生产企业必须同时具备以下五个方面的条件:

(一)有固定的经营场所,厂房建筑物面积应不低于标准;

(二)有相应的设施设备,如冷库、仓库、运输车辆等;

(三)有合格的质量管理体系文件,包括组织机构设置、职能划分、岗位责任、规章制度、操作规程等;

(四)有合格的管理人员和专业技术人员;

(五)具有保证药品生产质量所需的经费、物资、设施、设备和环境等。

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